TISK - Korona grunnvaksinasjon av barn 5-11 år v. 3.8

Hensikten med rutinen

Denne rutinen beskriver grunnvaksinering med Comirnaty barnevaksine for barn 5-11 år.

Hvem gjelder rutinen for

Medarbeidere som utfører koronavaksinasjon av barn 5-11 år på Nydalen vaksinesenter. 

Ansvarsfordeling

Helseetaten v/Faggruppe smittevern har ansvar for å holde rutinen oppdatert.

Leder har ansvar for tilstrekkelig opplæring av ansatte, og at ansatte er kjent med rutinen.

Alle som skal håndtere Comirnaty barnevaksinen må sette seg godt inn i rutinen.  


 

Vaksinasjon av barn

Vaksinasjon av barn og unge

  • Barn og unge får svært sjelden alvorlig koronasykdom, men enkelte kan ha behov for sykehusinnleggelse. 

  • Vaksinasjon reduserer risikoen for alvorlig koronasykdom og vil være aktuelt for blant annet barn med alvorlig grunnsykdom. Immunitet etter infeksjon, med eller uten én dose vaksine, kan også gi god beskyttelse mot ny infeksjon hos barn og unge. Gjennomgått infeksjon reduserer derfor behov for antall vaksinedoser.

  • Folkehelseinstituttet har vurdert at vaksinasjon av friske barn og unge kan ha positiv nytte, men nytten er begrenset siden risiko for alvorlig sykdom allerede er svært lav i denne aldergruppen. 

  • Studier tyder på at varighet av beskyttelse mot alvorlig sykdom varer lengre enn beskyttelse mot infeksjon.

  • I kommunikasjon med foresatte skal vaksinasjonssentrene spørre om foresatte er informert om vanlige og sjeldne bivirkninger når de velger å vaksinere sitt barn. Dersom foresatte trenger mer informasjon må vaksinasjonssentrene vise til hvor informasjon finnes. Det skal dokumenteres at informasjon er gitt. 

  • Foresatte som ønsker at barnet tilbys vaksine, kan kontakte vaksinesenteret for å bli satt opp på time. Hetteglassene med barnevaksine inneholder 10 doser. Timeavtalene bør planlegges slik at man unngår svinn. Det bør også planlegges for at helsepersonell som er vant til å vaksinere mindre barn deltar i vaksineringen og at lokaler er tilrettelagt og personalet blir lært opp for å skape en trygg ramme for vaksinasjon. 

Risikogrupper for barn og unge under 18 år

  • For barn og unge under 18 år vil følgende alvorlige grunnsykdommer kunne gi økt risiko for alvorlig koronasykdom:

    • Organtransplantasjon
    • Immunsvikt (eksempelvis medfødt immunsvikt eller bruk av medikamenter som gir betydelig systemisk immunsuppresjon)
    • Hematologisk kreftsykdom (f.eks. leukemi, lymfom) siste fem år
    • Annen aktiv kreftsykdom, pågående eller nylig avsluttet (innen siste seks måneder) behandling mot kreft - spesielt immundempende behandling, strålebehandling mot lungene eller cellegift
    • Nevrologiske sykdommer eller muskelsykdommer som medfører nedsatt hostekraft eller nedsatt lungefunksjon
    • Kronisk nyresykdom med betydelig nedsatt nyrefunksjon
    • Alvorlig hjertesykdom (barn med hjertesvikt, alvorlig pulmonal hypertensjon, cyanose, ettkammer-sykdom/«Fontan-barn»)
    • Alvorlig lungesykdom (f.eks. cystisk fibrose, svært alvorlig astma med forverringer som har behøvd akutt sykehusinnleggelse siste året)
    • Annen svært alvorlig sykdom. Vaksinasjon i slike tilfeller vurderes individuelt av barnelege.
    • For mer detaljert informasjon om sykdommer eller tilstander som kan gi økt risiko for alvorlig sykdomsforløp av covid-19, se: Utdyping av risikogrupper

Comirnaty JN.1/Comirnaty KP.2 dosering hos barn fra 5-11år

  • Barn fra 5 til 11 år: 10 µg/dose (skal ikke fortynnes) 

  • Dosestørrelse 0,3 ml.

  • Hvert hetteglass gir 6 doser dersom sprøyter og/eller kanyle med lavt dødvolum benyttes (<0,035 ml). Opptrekk > 6 doser er off-label bruk og må godkjennes av ansvarlig lege.

  • Kanyler til intramuskulær injeksjon må vurderes ut fra pasientens størrelse og kroppsvekt (21G eller 23G).

  • Opptrekkskanyle med filter skal ikke brukes.

  • Se plakat fra FHI.

SYSVAK

  • Nasjonalt vaksineregister (FHI). Holder oversikten over vaksinasjonsstatus for den enkelte innbygger og over vaksinasjonsdekningen i landet. Alle vaksiner meldes SYSVAK.

  • SYSVAK-kode for Comirnaty  JN.1 er CJN01

  • SYSVAK-kode for Comirnaty KP.2 er CKP02

  • Ved covid-19 vaksinering, skal alltid årsak til vaksinering angis:
    • Risikogruppe (> 65 år og innbyggere med underliggende sykdom)
    • Helsepersonell (jobber som helsepersonell)
    • Annet (<65 år uten underliggende sykdom/ikke risikogruppe)
    • Ukjent (brukes unntaksvis for eksempel ved etterregistrering, når man ikke vet om vedkommende hører til noen av de andre kategoriene)

BIVAK (melde.no)

  • Helsepersonell skal sende bivirkningsmelding ved mistanke om sammenheng mellom en reaksjon og et legemiddel. Helsepersonell melder via en felles meldeportal for uønskede hendelser i helsetjenesten: melde.no.

 

 

Samtykkeskjema

  • Barn/ungdom under 16 år har rett til å få informasjon og skal bli hørt i beslutninger som gjelder deres helse. Tvang kan ikke benyttes. 

  • Koronavaksinasjon av barn/ungdom under 16 år forutsetter informert samtykke fra ungdommen og den/de som har foreldreansvaret.

  • Det kreves samtykke fra begge foresatte, når barnet har to foresatte. Det samme gjelder ved delt foreldreansvar. For barn og ungdom under offentlig omsorg kreves samtykke fra barnevernstjenesten.

  • Samtykke skal innhentes før vaksinering.
  • Det skal journalføres i Pasinfo at samtykke for hver dose er gitt/fremvist og hvem som har samtykket for barnet. Det er ikke nødvendig å skanne inn samtykkeskjemaer i journal. Skjemaer makuleres etter journalføring. 

Egenerklæringsskjema  

  • Før vaksinasjon skal egenerklæringsskjema for dosen som skal gis være utfylt og uten merknader. 

  • For barn under 16 år skal foresatte fylle ut skjemaet. 

  • SeVaksine - Egenerklæringsskjema for koronavaksinering

  • Eventuelle behov for forlenget observasjonstid etter vaksinering skal være kommunisert. 

Dokumentasjon 

  • Vaksinasjon tar utgangspunkt i utfylt egenerklæringsskjema. Innholdet i fremvist egenerklæringsskjema må dokumenteres.

  • Den som har ansvar for gjennomføring av koronavaksinasjon på skoler skal påse at alle vaksiner som blir satt, blir dokumentert i EPJ og registrert i SYSVAK.

  • Registreringen skal skje så fort som mulig etter vaksinasjon og på samme dag. Den som registrerer i SYSVAK skal vite at dosen faktisk er satt før registrering. Ved koronavaksinering, skal alltid årsak til vaksinering angis.

  • Eventuelle bivirkninger skal dokumenteres i EPJ, SYSVAK og meldes i BIVAK (melde.no). 

Oppbevaring

  • Vaksinen kommer i hetteglass med blått lokk (5-11 år) og må oppbevares adskilt fra andre vaksiner for å unngå feil.

  • Hvis vaksinen kommer frossen, kan enkeltstående hetteglass tines i 30 minutter i romtemperatur. 

  • Vaksinen kan oppbevares i kjøleskapstemperatur (2-8 grader C) i 10 uker.

  • Etter fortynning er vaksinen holdbar ved 2 ºC til 30 ºC i inntil 12 timer. Det anbefales at produktet brukes så raskt som mulig etter utblanding for å unngå kontaminering. 

  • Vaksinerester skal kasseres.

Utblanding og opptrekk

  • Benytt aseptisk teknikk ved utblanding og opptrekk av vaksinen
  • La det tinte hetteglasset nå romtemperatur, og vend hetteglasset forsiktig 10 ganger før fortynning. Skal ikke ristes.

  • Se plakater for opptrekk på FHI her. 

Vaksinering, doser og intervall

  • Comirnaty  JN.1/KP.2 er godkjent til grunnvaksinasjon og oppfriskningsdose fra og med 6 måneders alder. 

  • For personer fra og med 5 år består grunnvaksinasjon kun av én dose fordi svært mange har gjennomgått infeksjon med koronavirus.

  • Grunnvaksinasjon av barn fra og med 6 måneder til og med 4 år består av tre doser (3 µg/dose). Det bør gå 3 uker mellom første og andre dose og 8 uker mellom andre og tredje dose.

  • Les mer på FHI sine sider. 

Avvik

Ved avvik under mottak av vaksine varsles følgende:

  • Vaksinekoordinator på vaksinasjonssted.
  • Brekkasje, andre skader og avvikende temperaturer meldes til FHI på telefon 21077000 (hverdager kl. 08.00-15.45) eller smittevernvakten på telefon 21076348 (kveld/helg) for å avklare om vaksinen kan benyttes.
  • Avvik skal også meldes i EQS etter bydelens rutiner

 

Kompetansekrav

  • Håndtering av Comirnaty mot covid- 19 krever spesiell kompetanse, opplæring og kunnskaper. Se Ansvarsfordeling ved koronavaksinering i Oslo kommunefor beskrivelser av roller knyttet til håndtering av vaksinen.
  • Rekvirering av vaksine kan kun gjøres av lege, helsesykepleier og sykepleier. Medisinstudenter med lisens kan også rekvirere vaksine forutsatt at de i sitt arbeide kan konferere med veileder. 
  • Opptrekk skal utføres av helsesykepleier, sykepleier, lege eller farmasøyt.
  • Vaksinering kan, i tillegg til overnevnte, utføres av vernepleier, helsefagarbeider, legesekretær, studenter i verne-/sykepleie (forutsatt nødvendig opplæring). Medarbeidere uten helsefaglig utdanning kan vaksinere i tråd med Helsepersonelloven § 5 utfra forsvarlighetsvurdering. Det innebærer at den som delegerer oppgaven må sørge for at tilstrekkelig opplæring er gitt. Videre gjøre en individuell vurdering av egnethet. Delegasjoner skal dokumenteres.

Lovverk

Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram 

Referanser

Comirnaty -  Preparatomtale (dmp.no)

FHI - Koronavaksinering