Utstyr

Preparat:

• Comirnaty (Covid-19 mRNA Vaccine) 1 hetteglass med grått lokk 

Sprøyter:

• 1 ml sprøyter til opptrekk/injeksjoner

Kanyler:

• Kanyle til opptrekk av vaksinen (GRØNN). Opptrekkskanyle med filter skal ikke brukes
• Kanyler til injeksjon må vurderes ut fra innbyggers størrelse og kroppsvekt (BLÅ (23G, 0,6x25mm), GRØNN (21G, 0,8x40/50mm) eller ORANSJE  (25G, 0,5x25mm) til injeksjon

Annet utstyr:

• Håndvask med såpe og vann
• Hånddesinfeksjonsmiddel
• Munnbind (visir ved høyt smittetrykk)
• Eventuelt hansker (brukes kun hvis den som trekker opp har synlige sår eller eksem på hendene)
• Overflatedesinfeksjon og rene kompresser til desinfeksjon av arbeidsfelt, alternativt steril duk
• Dokumentert steril spritserviett/wipe eller steril kompress og Klorhexidinsprit 5mg/ml (denne spriten er sterilfiltrert) til desinfeksjon av membran på hetteglass
• Risikoavfallsbeholder
• Vurdere behov for steril duk ved opptrekk
• Etiketter for merking av hetteglass og sprøyte

Beskrivelse

I det følgende beskrives håndtering av Comirnaty ferdig injeksjonsvæske. Rutinen baserer seg på FHI`s veileder. 

Grunnvaksinering

• Comirnaty JN.1/KP.2 er godkjent til grunnvaksinasjon og oppfriskningsdose fra og med 6 måneders alder.

• For personer fra og med 5 år består grunnvaksinasjon kun av én dose fordi svært mange har gjennomgått infeksjon med koronavirus. Folkehelseinstituttet vurderer at det ikke lenger er grunnlag for å anbefale grunnvaksinering til personer under 65 år som ikke har noen underliggende risikofaktorer som kan gi økt risiko for alvorlig sykdomsforløp.  

• Les mer om hvem som er anbefalt grunnvaksinasjon her.

Oppfriskningsdoser

• Folkehelseinstituttet anbefaler at følgende målgrupper bør vaksineres med en oppfriskningsdose før høst-vintersesongen 24/25: 

  • Aldersgruppen 65 år og eldre, og sykehjemsbeboere,  
  • Aldersgruppen 18–64 år som inngår i en risikogruppe,  
  • Aldersgruppen 12–17 år med alvorlig grunnsykdom, 
  • Aldersgruppen 6 måneder –11 år med alvorlig grunnsykdom etter individuell vurdering. 
  • Gravide i 2. eller 3. trimester. Vaksinasjon i 1. trimester kan vurderes dersom den gravide har tilleggssykdommer som gir ytterligere økt risiko. Vaksinasjon av gravide vil også gi beskyttelse til det nyfødte barnet.  
  • Personer som bor sammen med (eller er tilsvarende nære) immunsupprimerte.

• Før vaksinasjon skal egenerklæringsskjema for dosen som skal gis være utfylt og uten merknader. Eventuelle behov for forlenget observasjonstid etter vaksinering skal være kommunisert.
• Vaksine - Egenerklæringsskjema for koronavaksinering  og Vaksine - Egenerklæringsskjema for koronavaksine - Engelsk

• Vaksinen skal ikke fryses

• For å beskyttes mot lys, skal uåpnet hetteglass oppbevares i originalpakningen i kjøleskap

• Etter mottak av vaksiner kan uåpnede hetteglass opbevares 9 uker ved 2 °C til 8 °C. ​

• i tillegg inntil 12 timer i romtemperatur (opptil 30°C). Se egen ruitne for oppbevaring av vaksine i kjøleskap: TISK - Oppbevaring av vaksiner i kjøleskap/kjøleboks og kontroll av temperatur

• Åpnet hetteglass (etter første opptrekk) kan oppbevares inntil 12 timer ved 2°C til 30 °C. Av mikrobiologiske hensyn bør vaksinen brukes umiddelbart etter første punksjon

• Vaksinen er klar til bruk og skal ikke fortynnes

• Vaksinerester skal kasseres

• Vaksinen kan transporteres i hetteglass i inntil 6 timer av den totale holdbarheten på 12 timer etter opptrekk
• Dersom vaksinering gjennomføres hjemme hos innbygger, må hver enkelt vaksinedose trekkes opp i hjemmet og injiseres umiddelbart
• Ferdigopptrukne sprøyter skal ikke transporteres

• Benytt aseptisk teknikk ved håndtering av vaksinen.

• TISK - Tilberedning av injeksjoner/vaksiner ved aseptisk arbeidsteknikk

• Ta ut hetteglasset fra kjøleskap, bekreft at hetteglasset har grått lokk

• Bland forsiktig ved å vende hetteglasset 10 ganger. Ikke rist

• Hetteglasset skal ikke vendes mellom hvert opptrekk

• Etter blandningen skal vaksinen fremstå som en hvit til off-white fargeløs dispersjon, uten synlig partikler

• Inspiser innholdet og ikke bruk vaksinen hvis den er misfarget

• Ikke bland sammen overflødig vaksine fra flere hetteglass

• Injeksjonsvolumet er 0,3 ml. Det må kompenseres for dødvolum

• Merk hetteglasset med dato og tidspunkt for første opptrekk (holbar i 12 timer etter åpning)

• Desinfiser membranen på hetteglasset før opptrekk/mellom opptrekk. Membranen må tørke helt etter desinfeksjon.

Opptrekk av flere vaksinedoser samtidig: 

• Alternativ 1: Trekk opp 0,3 ml vaksine i sprøyten. Trekk deretter opp en liten mengde luft, før sprøyten kobles fra opptrekkskanylen. Dette er en passende metode dersom vaksinen skal injiseres med en kanyle med samme størrelse som den du trekker opp med.

• Alternativ 2: Trekk opp det volumet som er nødvendig for å fylle dødvolum etter bytte av kanyle. Dette vil avhenge noe av utstyret som brukes til injeksjon, men 0,33-0,35 ml kan være passende for 23G (BLÅ) kanyle til injeksjon. Ved bytte til GRØNN (21G) kanyle er det noe mer.

Opptrekk og injeksjon med samme kanyle: 

I enkelte tilfeller er det hensiktsmessig å bruke samme kanyle til opptrekk og injisering. Mange stikk gjennom membranen på hetteglasset øker risikoen for lekkasje og kontaminering. Unngå å perforere membranen på samme sted. BLÅ (23G) kanyle eller mindre er å foretrekke ved denne metoden.

Ved bytting til GRØNN (21 G) kanyle etter opptrekk, er det viktig at det trekkes opp vaksine i overskudd for å fylle dødvolum.

Tips fra produsent for å unngå at gummipartikler løsner fra lokket ved opptrekk:

Viktig å passe på følgende faktorer:

• Stikk nålen ned i senter av gummilokket

• Unngå å rotere/tviste nålen når den stikkes inn i gummilokket. Bruk ikke større kanyle enn GRØNN kanyle (21G)

• Unngå å skrape bort i innerveggen av gummilokket med nålen ved ikke-vertikal håndtering - når de siste dråpene tas ut av glasset

Etter opptrekk: 

• Fjern luftbobler i sprøyten
• Koble på egnet injeksjonskanyle med ønsket størrelse ut fra innbyggers vekt og størrelse på overarm
• Før injeksjon justeres dosen til 0,3 ml
• Registrer tidspunkt for opptrekk. Legg ferdig opptrukne sprøyter sammen med nødvendig informasjon om tidspunkt for opptrekk
• Batch nr./LOT-nr.på hetteglasset angis på skjema med oversikt over innbyggere som skal vaksineres
• Klargjorte sprøyter med vaksine skal settes så fort som mulig og senest innen 60 minutter
• Klargjorte sprøyter skal ikke transporteres
• Vaksinehetteglass kan transporteres i inntil 6 timer av den totale holdbarheten på 12 timer etter opptrekk
• Vaksinen administreres intramuskulært. Det foretrukne stedet er deltamuskelen på overarmen. Vaksinen skal ikke administreres intravaskulært, subcutant eller intradermalt
• Brukt utstyr kastes i gule risikoavfallsbeholdere. Kanyler kastes i kanyleboks

Se også FHI sin plakat for klargjøring og opptrekk.

• Vaksinen gis intramuskulært i deltamuskelen på overarmen. 
• Velg lang nok kanyle for å komme godt inn i muskelen. Den som vaksinerer må vurdere lengden på kanylen ut fra størrelsen på overarmen og underhudsfettet til den som skal vaksineres. 
• Unngå å klemme sammen huden. Moderne kanyler er skarpe og det er ikke mer smertefullt om det brukes en grovere kanyle og risikoen for lokale bivirkninger blir ikke forverret.
• Hvis det er vanskelig å vurdere kan en tommelfingerregel være: vurderes personen å være under ca. 70 kg, kan man bruke blå kanyle og over 70-80 kg bør man vurdere grønn kanyle (man trenger ikke å spørre om vekt). Hver innbygger må vurderes individuelt. Eksempel: det er mulig at blå kanyle kan brukes på en muskuløs mann på 90 kg med lite underhudsfett.
• VAR prosedyre: Administrering av intramuskulær injeksjon i overarmen.
• Film fra FHI: https://vimeo.com/507522749

• Nasjonalt vaksineregister (FHI). Holder oversikten over vaksinasjonsstatus for den enkelte innbygger og over vaksinasjonsdekningen i landet. Alle vaksiner meldes SYSVAK.

• SYSVAK-kode for Comirnaty  JN.1 er CJN01

• SYSVAK-kode for Comirnaty KP.2 er CKP02

• Ved covid-19 vaksinering, skal alltid årsak til vaksinering angis:
  • Risikogruppe (> 65 år og innbyggere med underliggende sykdom)
  • Helsepersonell (jobber som helsepersonell)
  • Annet (<65 år uten underliggende sykdom/ikke risikogruppe)
  • Ukjent (brukes unntaksvis for eksempel ved etterregistrering, når man ikke vet om vedkommende hører til noen av de andre kategoriene)

• Helsepersonell skal sende bivirkningsmelding ved mistanke om sammenheng mellom en reaksjon og et legemiddel. Helsepersonell melder via en felles meldeportal for uønskede hendelser i helsetjenesten: melde.no.

• Se egen rutine for kassasjon og redistribusjon av restdoser: TISK - Kassasjon, svinn og redistribusjon av covid- 19 vaksine